¿Qué es la Norma ISO 15189:2003?

Es una norma ISO específicamente creada para la acreditación de los laboratorios de análisis clínicos. Es internacional y estuvo disponible para su implementación en el mundo a partir del año 2003. Es por ello que al momento son muy pocos los laboratorios que están acreditados.

¿Qué significa recibir esta acreditación?

Es el reconocimiento formal de que nuestra institución es competente para efectuar las prestaciones que le competen y así demostrar la validez de los resultados de los análisis para satifacer no sólo los aspectos análíticos sino también la utilidad diagnóstica y terapéutica. Implica que todos los procesos fueron controlados, desde la toma de muestra hasta la entrega del protocolo con el resultado del análisis solicitado.

Y demuestra que en todos los pasos que implica la realización de un análisis se cumplieron las normas que permiten llegar a un resultado correcto, preciso y exacto en el tiempo comprometido, procesado por personal idóneo, calificado y capacitado, con reactivos y calibradores trazados internacionalmente y con equipamiento calibrado.

¿Quién otorga en Argentina esta acreditación?

El OAA - Organismo Argentino de Acreditación, que es una organización especializada e independiente de los intereses del mercado y actúa en base a criterios exclusivamente técnicos. El Laboratorio de la Clínica y Maternidad Suizo Argentina Reacreditó la Norma IRAM-ISO 15189:2005 (LM 002)el 29/11/2007 por la cual el OAA reconoce su competencia para la realización de los análisis detallados en su alcance al cual se puede acceder a través de la página http://www.oaa.org.ar/200504/index.html

 

 

 

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